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青岛恒时检测,可提供专业的包材密封性检测,其中包括食品生物化学、微生物学、食品卫生安全、仪器分析、农产品质量等检测,可依照GB、HB等标准完成对各类产品进行检测,可以提供专业检测报告。
包材密封性检测介绍:
I类药包材
药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片(复合袋)、塑料输液袋、药用塑料瓶、雾剂喷雾阀门、抗生素铝塑组合盖等。
II类药包材
药用玻璃管、玻璃输液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黄料、白料)药瓶、胶塞、气雾剂罐、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳等。
III类药包材
抗生素瓶铝(合金铝)盖、输液瓶(合金铝)、铝塑组合盖、口服液瓶(合金铝)、铝塑组合盖等。
检测内容
密封性即包装完整性(integrity)。容器-封闭完整性是包装防止产品损失、阻止微生物进入、限制有害气体或其他物质进入的能力,从而确保产品符合所有必要的安全和质量标准。
包装的主要目的之一是保持药品的无菌性。然而,包装完整性是一个更严格的定义,比无菌检测具有更高层次的要求。
检测方法类别
确定性方法(能够在明确定义和可预测的检测限下重复检测泄漏)真空衰减法、质量提取法、压力衰减法、高压放电法、激光顶空气体分析法、真空下示踪气体法、概率性方法(本质上是随机的,不确定性需要更大的样本量和严格的测试条件控制,以获得有意义的结果,概率泄漏试验方法对设计、开发、验证和实施更具挑战性)、微生物挑战法、示踪液体法、气泡法、示踪气体法、嗅探器模式
包材密封性检测方法类别:
1.包材研发阶段、产品生产阶段、产品稳定阶段;
2.产品有无菌要求的均涉及到包装密封性的问题
3.API(原料药)容器;BFS(吹灌封)容器;眼科滴管尖瓶;玻璃安瓿;塑料安瓿;水针;粉针;预充式注射器等。
以上是关于“包材密封性检测”的简单介绍,篇幅有限,如果想了解更详细的产品介绍,可以点击<在线咨询>进行进一步沟通,也可以拨打我们全国免费400热线:400-688-0170,工程师24小时接听您的电话。
检测流程
只需四步
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1.咨询需求沟通
恒时工程师给您沟通需求,确定标准和项目,给您报价。
咨询工程师 GO -
2.邮寄检测样品
快递送样或者工程师安排上门取样送至样品到实验室。
咨询工程师 GO -
3.样品测试分析
实验室专业仪器给您样品做检测分析。
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4.报告发票邮寄
提供检测报告,一并发票给您邮寄过去
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