青岛恒时检测,可提供专业的药包材相容性检测,其中包括食品生物化学、微生物学、食品卫生安全、仪器分析、农产品质量等检测,可依照GB、HB等标准完成对各类产品进行检测,可以提供专业检测报告。

药包材相容性检测介绍：

药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。下面微谱小编介绍关于药包材相容性检测项目，药包材相容性检测方法和标准知识。

药包材相容性检测项目：

1、玻璃：玻璃安瓿瓶、棕色安瓿瓶、硼硅玻璃或钠钙玻璃管制（模制）注射剂瓶（西林瓶）、笔式注射器用硼硅玻璃套筒（卡式瓶）、预灌封注射器针筒

2、弹性体：注射用冷冻干燥用溴化（氯化）丁基橡胶塞、预灌封注射器用活塞、注射液用局部覆聚四氟乙烯膜溴化（氯化）丁基橡胶塞、口服液体用聚乙烯聚酯铝聚乙烯密封垫片

3、聚合物：环烯烃类共聚物（COC）安瓿瓶、三层共挤输液袋、直立式聚丙烯输液袋、铝塑复合膜袋、药用低密度聚乙烯塑料袋、低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

工艺组件检测

非聚合物：陶瓷泵、灌注泵管系统、316L不锈钢管道、316L不锈钢罐体、316L不锈钢过滤器壳、316L不锈钢灌装针头、316L不锈钢药勺、玻璃片（分液器）、分装机粉仓视窗

聚合物：铂金硫化硅胶管、灌装用硅胶软管、硅胶垫片、聚四氟乙烯密封垫片、硅橡胶密封垫片、O型硅胶垫圈、聚醚砜滤芯、PES/PP微孔折叠滤芯、除菌过滤滤芯

一次性使用系统：一次性使用多层共挤袋、一次性储液袋、一次性使用塑料血袋、AT无菌冻存瓶、细胞冻存袋、一次性搅拌袋、一次性生物反应袋、一次性无菌取样袋

给药器具检测

1、注射：一次性使用精密过滤输液器带针、一次性使用便携式输注泵、一次性使用静脉留置针、回缩自毁式一次性使用无菌注射器、一次性使用植入式给药装置专用针

2、输注：一次性使用精密过滤输液器（带针）（PVC、TPU、TPE等材质）、电子输注泵、一次性使用输注导管包、一次性使用带输液贴式输液器、一次性使用压力输液器

3、其他：经外周插管的中心静脉导管、一次性使用补液管路、一次性使用配药器（带针）、一次性使用血液采集器（转移袋）、一次性使用内窥镜给药管

(一)常用包装材料检测项目

1、玻璃的主要检测项目包含:①碱性离子的释放性；②不溶性微粒(含脱片试验)；③金属离子向药物制剂的释放；④药物与添加剂的被吸附性；⑤有色玻璃的避光性。

2、橡胶的主要检测项目包含:①溶出性；②吸附性；③化学反应性；④不溶性颗粒。

3、金属的主要检测项目包含:①被腐蚀性；②金属离子向药物制剂的释放性；③金属覆盖层是否有足够的惰性。

4、塑料的主要检测项目包含:①双向穿透性；②溶出性；③吸附性；④化学反应性。

1、瓶的主要检测项目包含:①密封性；②避光性；③化学反应性；④吸附性。

2、袋的主要检测项目包含:；①密封性；②避光性；③化学反应性；④吸附性；⑤微粒(输液适用);6拉伸强度试验(输液适用)。

3、泡罩的主要考察项目包含:①密封性；②避光性;；③化学反应性。

4、管的主要检测项目包含:①密封性；②可卷折性；③避光性；④化学反应性(含涂层的惰性)；⑤反弹力(复合管适用)的影响。

药包材相容性检测标准：

（一）药包材相容性检测方法

1.影响因素试验法

2.加速试验法

3.各种储存条件与长期试验法

（2）药包材相容性检测标准

药包材相容性相关标准为《包装材料试验方法.相容性》（《GB/T16265-2008》）

以上是关于“药包材相容性检测”的简单介绍，篇幅有限，如果想了解更详细的产品介绍，可以点击<在线咨询>进行进一步沟通，也可以拨打我们全国免费400热线:400-688-0170，工程师24小时接听您的电话。